11月1日多部食药新规正式施行，简化食品生产许可审查，市监总局就三种保健食品原料目录公开征求意见

1、11月1日多部食药新规正式施行
11月1日，《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》《食品生产许可审查通则（2022版）》《药品召回管理办法》《关于全面实施医疗器械电子注册证的公告》等食药规定正式施行。食企需注意配备食品安全员、食品安全总监，按规定进行培训、考核，否则可能面临罚款、责令停产停业、吊销许可证。药企要注意建立完善的药品召回工作机制。同时，目前已全面实施医疗器械电子注册证，与纸质注册证具有同等法律效力。
回顾相关风险提示：
南方所食药健康行业法讯第5期
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2、新通则简化食品生产许可审查工作
11月1日，《食品生产许可审查通则（2022版）》正式施行，原国家食品药品监督管理总局2016年8月9日发布的《食品生产许可审查通则》同时废止。新版通则共5章39条，包含5个附件。在许可审查时限方面，现场核查完成时限压缩至5个工作日，明确要求审批部门及时组织现场核查、及时向申请人和日常监管部门告知现场核查有关事项，对食品生产许可审查各主要环节完成时限提出了明确要求。
延伸阅读与提示
新版通则是落实《食品生产许可管理办法》、规范许可审查工作、统一许可审查标准的重要技术规范文件，各食企在申请食品生产许可时将缩短审查等待时限，大大提升了工作效率，有利于企业加快推进生产。
参考链接：
https://www.thepaper.cn/newsDetailforward20532867
3、横琴粤澳深度合作区发布《支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》
10月31日，横琴粤澳深度合作区官网发布《支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》，以支持合作区内生物医药大健康领域发展，涵盖中药、生物制品、化学药、医疗器械、大健康产品、医药合同外包服务等平台，并提出将建立产业发展专家委员会评审机制。同时支持引进优质澳资，打响“澳门注册+横琴生产”品牌，为产品注册、生产、国际化等提供千万元级别奖补，并明确要优化产业生态。文件重点支持中药研发，对研发中药创新药的机构每家年度最高奖励累计不超过1.5亿元。
延伸阅读与提示
根据《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》，横琴粤澳深度合作区大力支持发展中医药澳门品牌工业，加快发展以中医药研发制造为切入点的大健康产业，努力推进国际一流、特色鲜明的生物医药大健康产业新高地建设，促进澳门经济适度多元发展，结合合作区实际情况而制定了以上支持生物医药大健康产业高质量发展的具体措施文件。生物医药大健康企业可以充分了解相关政策，根据自身企业情况在横琴粤澳深度合作区寻找有利发展机会。
参考链接：
http://www.hengqin.gov.cn/macaozhhans/zwgk/zcfg/hqzc/cyzc/content/post3444017.html
4、市监总局就三种保健食品原料目录公开征求意见
10月25日，市监总局公开征求关于人参、西洋参、灵芝三种保健食品原料目录的意见。原料目录（征求意见稿）列明了以上三种保健食品原料的名称、用量范围、适宜人群与不适宜人群、注意事项、功效，并附有原料技术要求，其中明确了原料的来源、感官要求、鉴别、理化指标、农药残留、标志性成分指标等。同时，确定人参、西洋参的功效为增强免疫力和缓解体力疲劳，灵芝的功效为增强免疫力。本次为首次将传统中药类原料纳入原料目录，根据专题研讨会中专家建议，提出对于人参和西洋参的不适宜人群、产品注意事项中添加中医表述。意见反馈截止时间为11月25日。
延伸阅读与提示
《保健食品原料目录》分为补充维生素、矿物质等营养物质的原料目录和其他保健功能的原料目录，目前，原国家食品药品监管总局只发布了《营养素补充剂原料目录》，其他原料目录还未发布。此次对人参等三种保健食品原料目录征求意见，将有效推进我国保健食品规范发展、依法监管。《食品安全法》亦明确了特殊食品的法律地位，对其实施严格监管，为特殊食品的健康可持续发展奠定了法律基础。
参考链接：
https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/202210/t20221025351013.html
5、市监总局集中公布一批食品浪费违法行为典型案例
10月27日，市监总局集中公布一批食品浪费违法行为典型案例，案例涉及宁夏固原、浙江温州、河南开封、上海、江苏南通，被查处违法行为主要包括以下类型：一、诱导、误导消费者超量点餐造成明显食品浪费；二、未在醒目位置张贴或者摆放反食品浪费标识，未积极引导消费者按需适量点餐；三、将“倒掉损毁食品”作为消费者申请换货或者退款的前提条件，造成严重的食品浪费；四、发布违法广告，宣传通过挑战限时吃完大量食物类享受优惠，活动造成大量浪费。
延伸阅读与提示
2021年4月29日，全国人大常委会颁布实施《反食品浪费法》，各级市场监管部门严格执法，依法纠正、查处了多起食品生产经营者浪费食品的违法行为，对餐饮食品企业贯彻落实《反食品浪费法》、避免实施不当的经营及宣传行为、自觉制止浪费起到了有效的示范和警示作用。
参考链接：
https://www.samr.gov.cn/xw/zj/202210/t20221027_351109.html