五部门开展医保领域打击欺诈骗保专项整治工作，药品监督管理统计年度数据发布，改善放射性药品审评审批管理体系

1、五部门：开展医保领域打击欺诈骗保专项整治工作
近日，国家医保局联合最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委印发了《2023年医保领域打击欺诈骗保专项整治工作方案》，在全国范围开展医保领域打击欺诈骗保专项整治工作，具体从三个方面着力：一是聚焦骨科、血液净化、心血管内科、检查、检验、康复理疗等重点领域。二是聚焦医保结算费用排名靠前的重点药品、耗材，对其基金使用情况予以监测，对其他出现异常增长的药品、耗材等，也予以重点关注。三是聚焦虚假就医、医保药品倒卖等重点行为。五部门将指导各地按照方案，密切配合、协同发力，查处一批大案要案，打击一批犯罪团伙，不断完善制度规范，健全监管机制，坚决维护医保基金安全。
延伸阅读与提示
2022年，国家医保局创新大数据监管方式，依托全国统一医保信息平台，建立反欺诈数据监测专区，取得初步成效。2023年，国家医保局将在大数据监管方面着重发力，开展大数据监管试点，构建各类大数据模型筛查可疑线索，并下发各地核查，并要求各部门认真完成国家下发的核查任务，有针对性地开展大数据筛查分析。相关医疗机构、企业应规范自身行为，切忌踩踏骗保红线。
参考链接：
https://www.qgyyzs.net/news/newshtml/zcfx/20230503220102.shtml
2、国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据（2022年）》
4月19日，国家药监局发布2022年《药品监督管理统计年度数据》。其中，在药品方面，截至2022年底，全国有药品生产企业7974家、药品经营企业64.39万家。2022年，全国共检查药品生产企业1.85万家次，发现违法、违规的企业2479家次；检查药品经营企业（含使用单位）325.11万家次，发现违法违规的企业12.52万家次。在医疗器械方面，2022年，全国共检查医疗器械生产企业3.10万家次，存在违法违规的生产企业3109家次；检查医疗器械经营企业、使用单位154.36万家次，存在违法违规的企业或单位4.75万家次。
延伸阅读与提示
该年度数据主要统计药品、医疗器械、化妆品相关受理、审批、监管等情况以及相关案件查处情况，与2021年度统计数据对比，2022年药品、医疗器械、化妆品查处案件数量、货值金额、移送司法机关数量均同比增长，药、械、化领域查处的货值金额在1亿元以上的案件共7件，体现出监管力度在增加。
参考链接：
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/zwgk/tjxx/tjnb/20230419090931121.html
3、国家药监局发布意见改善放射性药品审评审批管理体系
4月25日，国家药监局发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》。《意见》明确重点任务为：扩充专家队伍，充分发挥专家作用；鼓励药品研发，满足临床急需；优化审评机制，体现放射性药品特殊性；完善技术评价标准体系；加强检查检验能力建设；加强生产流通环节监管；推动相关法规修订。《意见》对放射性药品的沟通交流申请，予以优先处理。在受理环节，制定完善放射性药品受理审查相关要求，加强申报指导。审评环节设立放射性药品专门通道，给予单独审评序列。鼓励已在境内上市的境外生产放射性药品转移至境内生产，明确符合放射性药品特点的仿制药审评技术要求和申报资料要求。
延伸阅读与提示
药监局这一系列举措将有助于推动放射性药品行业迈上规范化、健康发展的新阶段，同时《放射性药品管理办法》亦将推动修订，制定相关制度文件修订计划，对于不适应放射性药品研发申报、生产经营及医疗机构配制和使用发展要求的，加快修订出台。相关企业可关注相关政策动态，适时调整发展策略。
参考链接：
https://www.cn-healthcare.com/article/20230425/content-578256.html
4、国家卫健委进一步推进加速康复外科有关工作
4月21日，国家卫健委网站公布《关于进一步推进加速康复外科有关工作的通知》。《通知》提出四方面14项要求，明确要加强精神（心理）科、麻醉科、手术室、药学部、康复医学科、医学影像科、检验科、病理科、输血科、临床营养科等建设，提高加速康复外科认识水平，促进加速康复外科诊疗模式实施，强化首诊医师负责、多学科协作医疗服务模式，强关键环节管理，提高诊疗效果和医疗服务效率等。
延伸阅读与提示
《通知》提出加速康复外科是以优化医疗服务流程和围手术期医疗措施为主要方法，以减少术后并发症和应激反应、缩短手术患者住院时间、降低手术风险、促进术后恢复为目的的诊疗理念，以及在该理念指导下的系统化诊疗模式。加速康复外科诊疗理念和模式是提高医疗服务效率，提升医疗资源利用率的有效手段，是推进医院精细化管理和医疗服务高质量发展的重要内容。
参考链接：
http://wjw.chaoyang.gov.cn/html/CYWSJ/202305/0168299184203594.html
5、广州将提高进口药品备案审核效率
4月10日，广州市监局网站公布《关于印发促进经济高质量发展若干措施的通知》。《若干措施》共十九项，特别提出优化药品许可服务、支持药品企业发展、提升化妆品检验检测和备案核查效率、扶持高端医疗器械产业发展等措施。其中，在促进药品、化妆品、医疗器械产业发展上，《若干措施》明确将提高进口药品备案审核效率，缩短首次进口药品检验时限20%，降低企业进口药品通关时间；国家化妆品质量检验检测中心（广州）开辟化妆品注册备案检验快速送检通道，提供化妆品原料质量安全风险快速筛查服务，最快半小时内完成风险信息数据采集。
延伸阅读与提示
广州市针对进口药品将推出一系列红利政策，降低企业进口药品通关时间成本，并支持黄埔区新药申报服务中心建设，搭建药品研制生产企业与药品审评审批机构沟通桥梁，为药学研究、注册申报、规模生产等提供专业技术服务。相关企业可关注政策进展，享受相关政策红利。
参考链接：
https://gz.gov.cn/xw/tzgg/content/post_8916140.html
6、上海发布《药品现代物流指导意见》
4月10日，上海药监局公布《上海市药品现代物流指导意见》。《指导意见》适用于上海市新开办的药品批发企业和开展受托储存、运输药品业务的药品批发企业；从事药品批发活动的境外药品上市许可持有人境内授权代理人委托储存、运输的，受托的药品经营企业应当符合意见关于受托储存、运输药品的要求。《指导意见》要求新开办的药品批发企业和开展受托储存、运输药品业务的药品批发企业按照国家药监局制定的统一药品追溯标准和规范，建立并实施药品追溯制度，强调企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。
延伸阅读与提示
《指导意见》的发布，将加快药品现代物流发展，优化资源配置，促进药品经营企业规模化、规范化发展，形成高效专业的药品现代物流体系，确保药品供应保障和流通环节药品质量，相关药品企业应当按照规定开展储存、运输药品业务，实现药品现代物流要求。
参考链接：
https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20230410/f87166297ee94b40b60eadc400cb5588.html