4部委联合发文，剑指医药反腐新变化

前言
2025年6月13日，国家卫生健康委等14部委联合印发了《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（下称“《2025纠风通知》”）。该《2025纠风通知》共计四部分十五项，相较于《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》（下称“《2024纠风通知》”）在政策框架、监管重点和具体措施上均有所调整和深化。
一、从《2025纠风通知》看医药反腐新变化
（一）顶层设计与贯彻落实相结合的系统纠治
《2024纠风通知》主要内容包括持续规范医药生产流通秩序、集中整治群众身边不正之风和腐败问题、坚决纠治行业乱象、切实维护医保基金安全、深化巩固集中整治工作成效。
而《2025纠风通知》更加强调全面强化纠风工作顶层设计、持续深化医药购销领域治理、系统纠治医疗服务乱象、扎实推进保障落实工作，新增了加强党对纠风工作的全面领导等内容，结构更加紧凑，内容更加丰富，既有顶层设计，又有具体措施的系统纠治。
（二）医药购销全链条监管
在医药购销领域，《2024纠风通知》强调压实医疗机构内部管理的主体责任，聚焦“关键少数”、关键岗位人员管理，创新监管模式。
而《2025纠风通知》在“关键少数”、关键岗位人员管理之外，将监管重点放在药品、高值医用耗材、医用设备、基建和信息化项目招投标、后勤服务等领域，持续规范检测样本外送、外配处方、项目审批、资金使用等关键环节行为。
相较于《2024纠风通知》的“压实医疗机构的主体责任”，《2025纠风通知》不局限于医疗机构，而是指出应将行风管理要求融入医药购销领域行政管理全流程。
在行业自律方面，《2025纠风通知》特别强调，医疗购销领域的企业应健全行业合规内部管理章程。整个行业应健全药品流通行业信用体系，强化行业信用管理，不断完善医药购销领域行贿人、受贿人“黑名单”制度和不良单位记录制度，落实对业务指导的医药行业社会组织督促职责，规范兼职取酬、期刊管理、会议举办，严格分支机构设立审批，积极引导行业组织提升专业化水平和公信力。
监管层面，在《2024纠风通知》提出的“机构监管、行为监管、功能监管、穿透式监管、持续监管”之外，《2025纠风通知》要求发挥穿透式审计监督优势，探索建立药品生产到流通使用的全过程可追溯机制。《2025纠风通知》特别提出，鼓励医药企业参考《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》加强合规管理，并推动医药代表在医疗机构内的合规管理。
（三）医疗服务乱象纠治
《2025纠风通知》新增“殡葬领域腐败乱象”专项治理，并强化对基因检测、辅助生殖、医疗美容、儿童近视防控、医学证明开具等领域的监管。
在互联网诊疗方面，《2025纠风通知》对互联网诊疗监管更加细化，重点打击伪造在职或离退休行业人员视频营销牟利等行为，并建立多部门协同查处机制。
（四）医保基金监管到人
《2025纠风通知》仍延续了打击欺诈骗保高压态势，将定点医疗机构、定点零售药店、职业骗保人作为重点监管对象，全面落实《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》，真正实现“监管到人”。
可见，《2025纠风通知》在延续2024年核心任务的基础上，进一步强化了顶层设计、穿透式监管、行业自律和智慧治理，体现了政策延续性与深化打击医药腐败的决心。医药购销链条上的各主体（医疗机构、药企、推广服务商等）应持续强化内部的管理和监督，建立健全的合规制度和流程，确保医药营销推广活动的合规性。
二、医药反腐持续高压态势下，医药企业如何应对
在医药反腐持续高压的态势下，医药企业必须主动适应监管环境的变化，通过合规化、透明化的经营策略实现可持续发展。下文从系统性合规体系建设、业务模式调整、企业合规文化宣贯等方面提出具体应对建议。
（一）合规风险清单、合规地图“双管齐下”，搭建系统性合规体系
面对当前错综复杂的市场形势和日益激烈的竞争环境，合规管理、风险管控是医药企业可持续经营、长期稳健发展的坚实保障。而合规风险识别、合规风险地图绘制是医药企业搭建系统性合规体系的第一步。
1.梳理风险清单。医药企业可以通过长期调研、部门访谈、实地走访、充分讨论、征求意见等方式了解业务运营全链条发展情况，系统性罗列企业各部门、各项经营管理活动中可能遇到的关键合规风险点。
2.对风险进行分级。在分部门、分项目罗列合规风险点后，医药企业需要结合刑事、民事、行政相关法律规范，对各风险点的风险等级进行科学划分，并针对性地规划管控措施与监控指标，形成《合规风险识别清单》。
3.绘制合规风险地图。《合规风险识别清单》侧重于以文字形式展现合规风险点，企业可以配套发布《合规风险地图》，借助各类可视化工具将复杂、多样的风险信息清晰、直观地进行呈现，这样有助于企业管理层及各个业务部门精准定位、迅速把握企业面临的主要合规风险要点。
4.搭建系统性合规体系。在深入了解企业目前业务流程、岗位职责、管理条线、汇报关系的前提下，企业应全面收集、整理法律法规、规范性文件、内部现有规范制度，对照《合规风险识别清单》《合规风险地图》，制作《合规义务偏差表》。在前期调研、评估的基础上，医药企业应制定详细的合规体系建设策划方案，确保合规管理目标贴合业务实际、企业战略发展。
5.合规体系试运行及持续改进。合规体系初步搭建完成后，企业还应通过培训宣贯、绩效评价、内部审计监督等方式了解业务部门对合规制度规范的意见，了解合规制度运行情况，对合规制度规范持续加以优化、改进。
（二）企业自建学术推广团队
随着行业“穿透式监管”的推进，越来越多的药企开始缩减冗余的代理商，自建专业化学术推广团队。如何组建合规、专业、标准的学术推广团队，成为医药企业面临的新课题。
1.配备专业化学术推广人员。在此，我们特别提示医药企业关注医药代表监管新动向。2024年，国家药监局再次牵头组织对《医药代表备案管理办法(试行)》进行修订，经过与公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门的深入讨论，形成了《医药代表管理办法(征求意见稿)》（“《征求意见稿》”），并于2024年11月27日向社会公开征求意见。该《征求意见稿》要求药品上市许可持有人直接聘用医药代表从事学术推广活动。如果该《征求意见稿》正式落地，医药企业需要与医药代表直接签署劳动合同、合规承诺书，把好“人员关”。
2.严控费用审核。在自建学术推广团队模式下，医药企业的业务人员应在开展学术活动前编制预算申请单，并由相应层级的管理人员进行审批。学术活动完成后，财务部根据业务人员提交的推广服务相关的证明材料进行审核，如会议日程、会议照片、签到表等，审批后进行款项支付。费用审批按照金额、类型实行不同的审批流程、付款流程。
3.持续改进绩效评估体系。传统的医药企业业务人员绩效评估往往以销售业绩为核心指标，“唯销量论”极容易诱发商业贿赂、虚假宣传等不正当竞争行为，不利于学术推广、药品信息传递。医药企业应建立学术驱动型而非销量驱动型的绩效评估体系，将学术会议、讲座、研讨会的执行情况、影响力、反馈结果作为绩效评估的重要考核指标。另外，医药企业还应将业务人员的合规行为、诚信记录纳入绩效评估体系，确保业务活动不越“合规红线”。
（三）通过合规培训强化员工合规意识
合规培训是医药企业应对医药行业监管政策趋严、强化合规经营意识的重要举措。医药企业应建立完善的合规培训体系，对企业人员分部门、分级别，结合近期监管动态、处罚案例进行针对性培训。
培训后为加深印象，巩固培训效果，医药企业还可以设计知识问答，帮助企业人员明确学术推广合规要点，例如学术推广费用标准、经销商管理规则、日常业务红线、费用报销合规等。
合规不是限制企业发展的枷锁，而是企业稳健运营的基石。当前形势下，医药企业应当将反腐压力转化为转型动力。合规与业绩增长并非零和博弈，而是高质量发展的双轮驱动。企业需要以合规赋能发展，用透明换取信任，最终实现社会效益与商业价值的平衡。