《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》发布,《关于提升老年医学医疗服务能力的通知》印发

来源:广东南方福瑞德律师事务所

文章摘要
1.《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》发布 11月11日,市监总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》。

1.《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》发布
11月11日,市监总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》。《原则》明确,核查未发现真实性、完整性、合法性和可溯源性方面问题的,或核查中未发现真实性问题,但在完整性、合法性和可溯源性方面,存在可能影响数据质量和可靠性的问题,申请人补充提供相应材料后经综合评议,认定对受试者权益、产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果评价无严重影响的,核查结果为通过。
延伸阅读与提示
《原则》主要包括了核查项目、核查内容、实施背景及核查流程,相关食企应确保特殊医学用途配方食品的临床实验过程符合规范,关注影响产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的重要数据或记录,做好伦理审查和知情同意,确保临床试验的合规性和数据的真实性,保障产品的安全性和有效性。
参考链接:https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art997d249e4a4d419ba34a7410701b59d7.html
2.市场监管总局发布《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》
11月1日,市场监管总局网站公布《关于发布<在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点>的公告》。《要点》明确,换证过渡期内,对于在产在售的“双无”国产产品,注册人按照要求提出换证申请;对于在产在售“双无”进口产品,相关材料符合本审查要点规定的,注册人按照要求直接提出换证申请,审评机构根据换证审查需要,可以组织开展境外现场核查。
延伸阅读与提示
该要点的发布是为了完善注册信息,统一监管标准,实现保健食品注册与生产许可、监督管理衔接。各食企应密切关注企业产品注册情况,及时按照要求准备好相关换证材料,完成产品基本信息、产品标签说明书、产品技术要求等信息系统填报,提交换证申请,并做好相关的备案工作。
参考链接:https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art
14874ca26f68483592699aa79f51245d.html
3.广东省市场监督管理局关于20批次食品不合格情况的通告(2024年第42期)
近期,广东省市场监督管理局组织抽检粮食加工品、肉制品、罐头、薯类和膨化食品、炒货食品及坚果制品、豆制品、餐饮食品和食用农产品等8类食品1160批次样品。根据食品安全标准检验和判定,其中抽检项目合格样品1140批次、不合格样品20批次(见附件),检出微生物污染、农兽药残留、重金属污染、食品添加剂超范围超限量使用及其他指标问题。
延伸阅读与提示
食品企业应对食品安全管理常抓不懈,建立健全食品安全管理制度,根据企业规模和风险等级配备食品安全总监和食品安全员,确保有专业的人员负责食品安全管理,落实食品安全责任制,加强日常管理和自查,才能不断提升食品安全管理水平,降低食品安全事故的发生几率,避免重罚。
参考链接:http://amr.gd.gov.cn/zwgk/tzgg/content/post4518037.html
4.民政部等24部门联合印发《关于进一步促进养老服务消费提升老年人生活品质的若干措施》
近日,民政部等24部门联合印发《关于进一步促进养老服务消费提升老年人生活品质的若干措施》,聚焦促进养老服务供需适配、拓展养老服务消费新场景新业态、加强养老服务设施设备和产品用品研发应用、加强养老服务消费保障、打造安心放心养老服务消费环境等5个方面,提出19条政策措施,要求进一步有效挖掘养老服务消费潜力,推动养老事业和养老产业协同发展,实现养老服务高质量发展,更好满足老年人多层次、多样化、个性化服务需求。
延伸阅读与提示
各有关部门要各司其职、加强协作,确保促进养老服务消费措施落地生效。各地要切实加强组织领导,将促进养老服务消费、提升老年人生活品质列入重要民生工作,结合本地实际,细化工作措施,在推动解决老年人养老服务急难愁盼问题中培育服务消费新增长点。
参考链接:https://www.gov.cn/lianbo/bumen/202411/content
6985702.htm
5.国家卫生健康委印发《关于提升老年医学医疗服务能力的通知》
近日,国家卫生健康委制定了《关于提升老年医学医疗服务能力的通知》,围绕老年医学科建设、老年医学人才队伍建设、规范老年医学诊疗服务及丰富服务模式等方面提出具体工作要求。通过全面提升老年医学医疗服务能力,完善老年人健康支撑体系,满足老年人医疗服务需求,推动健康老龄化进程。
延伸阅读与提示
为了推进健康中国战略和积极应对人口老龄化国家战略,不断满足老年人健康需求,需要构建比较完善的老年健康服务体系。而老年医学科的建设是体系建设的基础,老年医疗服务能力的提升是老年健康服务体系建设的关键。
参考链接:https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202411/content_6985383.htm

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