药品网售新规发布，国家全民健康信息平台初步建成，修订后的人体器官移植条例将施行，国家医保基金飞检

医药大健康行业资讯 2022年9月第2期
1 药品网络销售新规即将施行
近日，国家市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定，其中重点包括：明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得网售；明确处方药网售实名制，在通过处方审核前，不得展示说明书等信息，强调“先方后药”和处方审核的管理要求；明确要求第三方平台设立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立并实施一系列管理制度，并按规定备案；要求平台与药品网络销售企业签订协议，明确双方药品质量安全责任；强化药品安全风险控制，对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监管部门可以采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施。本办法自2022年12月1日起施行。
延伸阅读与提示
近年来，药品网络销售成为常态，本办法聚焦保障用药安全，主要统筹群众购药便利和药品安全监管。药企要拓展线上销售，必须扎扎实实地依法依规建立起相应的管理制度，流于形式的管理模式在未来严监管时代必然行不通，关注并落实合规管理是唯一的出路。
参考链接：
https://news.cctv.com/2022/09/02/ARTIru6INN3OfC0mgampcs3X220902.shtml
2 《人体器官移植条例》修订取得实质性进展，并将于近期颁布实施
国家卫健委表示，经过反复调研讨论，《人体器官移植条例》修订取得实质性进展，并拟更名为《人体器官捐献与移植条例》，将于近期颁布实施。《条例》一方面将加强人体器官移植管理，建立人体器官移植病例登记报告制度，加强活体器官移植管理，加强器官移植收费管理等；另一方面将加大违规行为打击力度，打击无资质擅自开展器官移植的医疗机构，对器官移植中出现的跨区域获取器官、不使用分配系统分配器官、伪造捐献移植数据、未执行分配结果等严重扰乱捐献工作秩序的违规情形，以法律的形式明确并进行处罚打击。
延伸阅读与提示
《人体器官移植条例》规定，国家鼓励公民逝世后捐献人体器官，人体器官捐献应当遵循自愿、无偿的原则，公民享有捐献或者不捐献其人体器官的权利；任何组织或者个人不得强迫、欺骗或者利诱他人捐献人体器官，更不得以任何形式买卖人体器官，不得从事与买卖人体器官有关的活动。本条例的修订，将进一步消除民众关于器官移植的法律盲点，更好地界定捐献者、执行者、接收单位等各方的权、责、利。
参考链接：
https://www.thepaper.cn/newsDetailforward19562314
3 国家卫健委：国家全民健康信息平台初步建成
9月2日，国家卫健委举行新闻发布会称，国家全民健康信息平台初步建成，省统筹区域全民健康信息平台不断完善，实现各级平台联通全覆盖。其中包括：建立健全全员人口信息、居民电子健康档案、电子病历和基础资源等数据库，积极推动公立医院逐步接入区域全民健康信息平台，依托平台推动不同医疗机构之间诊疗信息互通共享；发挥大数据在疫情防控、监测分析、病毒溯源、物资调配等方面的重要作用，实现“一省一码”、核酸检测结果全国互认等；全国各级医院普遍开展互联网健康咨询、分时段预约就诊、诊间结算、移动支付等线上服务，优化改造就医流程。
延伸阅读与提示
我国全民健康信息化建设成效显著，面对数字化变革带来的机遇与挑战，卫生健康行业必将进一步推动数字健康新基建，培育服务新业态，提升发展新动能，积极构建数字健康战略发展新格局。《数据安全法》《网络安全法》《密码法》《个人信息法》已共同构成了中国数据安全的法律保障体系，成为推动我国数字经济持续健康发展的坚实“防火墙”，数字健康行业需重点关注。
参考链接：
https://m.thepaper.cn/newsDetailforward19727255?from=qrcode
4 大批定点医疗机构将迎来医保飞行检查
近日，中纪委国家监委网站密集发布关于医保飞检中发现问题的文章，其中涉及医保支付限定、过度检查、重复收费、超标准收费等问题。从飞检的具体内容来看，针对定点医疗机构检查包括：基金使用内部管理情况，财务管理情况，病历相关资料管理情况，药品和医用耗材购销存管理情况，和分解住院、挂床住院、违反诊疗规范、违规收费、串换项目、违规采购线下药品、未按要求采购和使用国家组织集采中选产品等行为。2022年8月31日，国家医疗保障基金飞行检查云南反馈会反映，云南2家医院疑似违规金额共1677.84万元，云南省医保局将依法依规对2家医院违规使用医保基金问题进行核实、查处，对涉嫌欺诈骗保的，依法严肃处理。今年下半年，各省市会将陆续密集开展医保飞行检查。
延伸阅读与提示
从本次医保飞检来看，在升级“智慧监管”手段的同时，还加强了数据分析，监管更加严格，且全国统一医保信息平台已经全面建成，预计后期将有更多省市开始使用，监管系统也将更加规范。可以预见，随着医保监管的不断深入，后期医保基金的使用范围也必将更加规范。医药企业必须要认识到，侥幸心理不可取，核心竞争才是关键。
参考链接：
https://news.yaozh.com/archive/37474.html
5 国家发展改革委：多措并举帮扶养老托育服务业渡过难关
9月1日上午，国家发展改革委有关负责人在国新办政策例行吹风会上介绍，国家为帮扶受疫情等因素影响的养老托育服务业，近日出台了26项政策措施，具体为“两减免、四支持”，即为房租减免、税费减免以及社会保险支持、金融支持、防疫支持和其他方面的支持。而专门针对养老服务机构的主要内容包括：属于中小微企业和个体工商户范畴、承租国有房屋的，一律免除租金到2022年底；将2022年各地按照50%税额顶格减征“六税两费”的适用主体扩展至养老服务机构；扩大普惠养老专项再贷款试点范围，鼓励地方给予贷款贴息等政策支持；地方各级政府防疫部署方面对养老服务机构予以倾斜等。
延伸阅读与提示
对老人、儿童提供养老托育服务是大健康领域的重要组成部分，受新冠疫情的冲击和影响，养老托育机构面临多方面的困难，以上政策支持将有利于该行业的发展，促进实现全民高质量健康生活。相关企业可以关注政策实施方案，征询及申请相关政策优惠。
参考链接：
https://www.thepaper.cn/newsDetailforward19729517
6 太安堂涉以药品采购名义转账但未实际采购被罚
广东太安堂药业股份有限公司发布的2022年半年报显示，太安堂上半年营收5.10亿元，同比下滑58.87%；净利润亏损1.13亿元，同比下滑121.81%。对于营收较上期减少7.30亿元，下降58.87%，太安堂称主要原因是，报告期内子公司广东康爱多数字健康科技有限公司药品电商零售销售大幅减少所致。经查发现，2022年8月23日，太安堂因未在法定期限内披露2021年年度报告、控股股东违规占用资金且未披露，太安堂及公司高管层合计被处罚105万元，其中涉及以药品采购名义转账但未实际采购等事项违反信息披露义务。
延伸阅读与提示
上市公司及其高管作为信息披露义务人，应按照《证券法》规定及时报送有关报告或者履行信息披露义务，否则将面临被警告、罚款等处罚措施，罚款最高数额将高达五百万元。医药企业采购应严格依规开展，以真实、合法、合规为原则，不得虚构交易，对确因客观原因未能及时履行的合同亦应及时做好处理。上市公司应当妥善履行自身的信息披露义务，而医药行业非上市公司也应当引以为戒，加强管理及规范。
参考链接：
http://www.ce.cn/cysc/yy/hydt/202208/26/t20220826_38061571.shtml