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中医监管

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实务文章列表

越南中医药产业进入传统医学现代化窗口期

引言 越南传统医学产业正在从经验性、辅助性医疗服务,逐步进入国家健康战略、医保支付体系和医疗服务现代化进程。对中国中医药、康复医疗、天然药物和植物提取企业而言,越南市场的核心机会已不再是单纯出口中成药或销售保健品,而是围绕监管分类、医疗机构合作、临床证据、质量标准和医保支付路径,参与越南传统医学的现代化建设。本文从越南政策信号、法律框架、产业机会、合规风险和进入路径五个维度,分析中国企业在越南传统

以比较法的视角看天然基因专利保护的边界——兼评“百令片”案

引言 2025年12月,浙江省高级人民法院就杭州中美华东制药有限公司诉青海珠峰冬虫夏草原料有限公司等侵害发明专利权纠纷案作出一审判决,驳回了原告全部诉讼请求。该案作为我国首例涉及天然微生物功能基因的重大专利侵权案件,二审最高人民法院知识产权法庭于2026年4月23日进行公开审理,央视频对该案件进行了全面报道,本案一审判决书中提出的裁判观点引发了行业广泛讨论。 业内有观点认为,法院对天然基因专利保护

最新《医药代表管理办法》重点解读及答疑(附新旧对比)

2026年5月7日,国家药品监督管理局会同公安部、国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局,联合发布 《医药代表管理办法》 (下称“2026《管理办法》”),自2026年8月1日起施行,2020年版 《医药代表备案管理办法(试行)》 (下称“2020《试行办法》”)同时废止。至此,2024年11月的 《医药代表管理办法(征求意见稿)》 (下称“

2024年江苏法院知识产权司法保护状况

2025年4月23日,省法院举行新闻发布会,通报2024年江苏法院知识产权司法保护状况,并发布2024年江苏法院服务保障新质生产力发展十件知识产权典型案例。省法院审判委员会专职委员汤茂仁、知识产权审判庭庭长吕娜出席发布会,新闻办公室主任孙烁犇主持发布会。 2024年,江苏法院坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,充分发挥保护知识产权、保护创新、激励创新的审判职能,持续深化最严格知识产权司法

有章可循、执法可依!《医疗广告认定指南(征求意见稿)》之法律解读

前言 2025年3月15日,国家市场监督管理总局(“国家市监总局”)发布《医疗广告认定指南(征求意见稿)》(“《征求意见稿》”),进一步细化医疗广告认定的原则和标准,以精准区分医疗广告与医疗信息、医疗科普宣传的法律边界,更好维护医疗广告市场秩序、保障消费者合法权益。现结合相关规定及市场案例就《征求意见稿》做如下解读,以飨读者。 一、医疗广告之认定标准 根据 《医疗广告管理办法》 的规定,医疗广告是

古代经典名方中药复方制剂专利保护分析

导 语 古代经典名方中药复方制剂是中医药理论历经千年发展沉淀下来的精华,是中华民族中医药文化宝库的杰出代表。习近平主席多次指出传统医药是人类文明创造的成果,需要代代守护、传承精华,也需要与时俱进、守正创新。尤其是近年来中国面临“非典”“新冠”两次疫情的考验,面对新型未知病毒的大规模侵袭,中药在阻击疫情、挽救生命方面作出了巨大贡献。随着中国老龄化人口不断增长,中药在治疗慢性疾病、老年疾病方面有着西药

从专利角度解读日本津村制药成功密码,启示国内中药产业未来发展方向

“中国原产,韩国开花,日本结果”这是广泛流传于中药行业的一句话,其揭示了中药行业目前的发展生态,也凸显了我国中药行业发展的困境。 日本汉方药起源于中国,限于日本国土面积其80%中药需要依赖从中国进口,其中医药文化底蕴相比中国而言,也比较匮乏,但是日本的汉方药逐步走向高端市场,价格动辄超出国内中药数十倍,其布局的专利网在国际上逐步形成中药行业标准,逐渐掌握国际标准制定的话语权。 鉴于目前中药行业的竞

从专利角度解读日本津村制药成功密码,启示国内中药产业未来发展方向

“中国原产,韩国开花,日本结果”这是广泛流传于中药行业的一句话,其揭示了中药行业目前的发展生态,也凸显了我国中药行业发展的困境。 日本汉方药起源于中国,限于日本国土面积其80%中药需要依赖从中国进口,其中医药文化底蕴相比中国而言,也比较匮乏,但是日本的汉方药逐步走向高端市场,价格动辄超出国内中药数十倍,其布局的专利网在国际上逐步形成中药行业标准,逐渐掌握国际标准制定的话语权。 鉴于目前中药行业的竞

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“中国原产,韩国开花,日本结果”这是广泛流传于中药行业的一句话,其揭示了中药行业目前的发展生态,也凸显了我国中药行业发展的困境。 日本汉方药起源于中国,限于日本国土面积其80%中药需要依赖从中国进口,其中医药文化底蕴相比中国而言,也比较匮乏,但是日本的汉方药逐步走向高端市场,价格动辄超出国内中药数十倍,其布局的专利网在国际上逐步形成中药行业标准,逐渐掌握国际标准制定的话语权。 鉴于目前中药行业的竞

从专利角度解读日本津村制药成功密码,启示国内中药产业未来发展方向

“中国原产,韩国开花,日本结果”这是广泛流传于中药行业的一句话,其揭示了中药行业目前的发展生态,也凸显了我国中药行业发展的困境。 日本汉方药起源于中国,限于日本国土面积其80%中药需要依赖从中国进口,其中医药文化底蕴相比中国而言,也比较匮乏,但是日本的汉方药逐步走向高端市场,价格动辄超出国内中药数十倍,其布局的专利网在国际上逐步形成中药行业标准,逐渐掌握国际标准制定的话语权。 鉴于目前中药行业的竞