越南中医药产业进入传统医学现代化窗口期
引言 越南传统医学产业正在从经验性、辅助性医疗服务，逐步进入国家健康战略、医保支付体系和医疗服务现代化进程。对中国中医药、康复医疗、天然药物和植物提取企业而言，越南市场的核心机会已不再是单纯出口中成药或销售保健品，而是围绕监管分类、医疗机构合作、临床证据、质量标准和医保支付路径，参与越南传统医学的现代化建设。本文从越南政策信号、法律框架、产业机会、合规风险和进入路径五个维度，分析中国企业在越南传统
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医药企业医保合规风险盘点：基于适应症、支付政策的实务分析——环球医保合规系列之二
引言 近年来，医保基金监管始终保持高压态势。在立法层面，2026年2月12日，国家医保局公布 《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》 ，进一步对定点医药机构、参保个人等的欺诈骗保情形作出了明确界定。在执法层面，国家医保局多次发文强调对欺诈骗保等违规使用医保基金行为的严厉打击。2026年2月2日，国家医保局印发 《关于做好2026年医疗保障基金监管工作的通知》 ，强调要“巩固基金监管高压态势”，精
从《美国陷阱》到越南出海：中资企业在越南投资、并购与经营中的跨境合规新风险
近日，笔者有幸与《美国陷阱》作者弗雷德里克·皮耶鲁齐进行了深入交流。这本书之所以在中国企业界、法律界和合规领域长期引发关注，并不只是因为它记录了一家法国企业和一名高管的个案遭遇，更因为它揭示了全球商业竞争中的一个重要现实：在跨国经营环境下，法律规则、金融体系、数据系统、司法管辖和合规执法，正在成为影响企业命运的重要力量。 对于正在进入越南的中国企业而言，这一现实尤其值得警惕。 过去，中国企业赴越南
境外上市——中国证监会备案监管反馈分析与合规建议（2026年第19期）
摘要：2026年5月11日至5月22日期间，中国证监会国际合作司共对31家（首周14家，次周17家）拟境外发行上市企业出具了备案补充材料要求。本期反馈企业数量庞大，涵盖生物医药、人工智能、智能制造、消费医疗等多个核心赛道。本文旨在梳理这两周密集反馈背后的核心法律逻辑，特别是监管对“AI大模型与数据安全”“红筹VIE架构全生命周期审查”及“负面清单严格对标”的新动向，为拟境外上市企业及相关中介机构提
合规实务进阶——基于医院管理视角的行业热点讨论（三）
十、科研与成果转化合规 （一）近年来改革制度红利介绍 近年来各地纷纷出台成果转化利好政策。 1.职务科技成果赋权改革 （1）核心突破：“先赋权后行权”模式 以往医院的职务科技成果归单位所有，科研人员“不敢转、不想转、不会转”。2025年以来，从国家到地方，一场深刻的赋权改革正在重塑游戏规则。以北京市为例，2026年4月，北京市出台《关于促进首都高校科技成果转化的若干措施》，明确推广“先赋权后行权”
合规实务进阶——基于医院管理视角的行业热点讨论（二）
七、财务管理合规 （一）预决算合规：“零基预算”从零开始论证 1.零基预算：给医院一把“手术刀” 零基预算（ZBB）适用于新增项目和重大调整项目，常规性支出可基于历史数据优化调整。零基预算的本质是“问效不问祖”，不问去年花了多少，只问今年这件事还值不值得做、有没有更好的做法。预算编制从“分蛋糕”变为“论项目”，使得“零基预算”成为医院争取资源、优化配置的主动策略。 （1）聚焦增量分级论证。从论证能
境外上市——中国证监会备案监管反馈分析与合规建议（2026年第18期）
摘要：2026年4月27日至5月8日，中国证券监督管理委员会（“证监会”）国际合作司对7家拟境外上市企业出具备案补充材料要求，覆盖电子制造、互联网服务、半导体、消费电子、新能源、生物医药及医疗器械七大核心赛道，其中硬科技与医疗健康领域企业占比超70%。 本文立足本期监管反馈核心法律逻辑，梳理共性合规痛点，为拟境外上市企业及中介机构提供可落地的实务指引，助力规避实质性合规风险、高效推进备案进程。 一
合规实务进阶——基于医院管理视角的行业热点讨论（一）
当前，医院面临着飞行检查、DRG改革、数据合规等严格的监管要求，双岗双责、违规双罚成为常态，“以评促建”与“以检促改”相互促动，医院合规工作已从“遵纪守法不受处罚”升级为标准化、数字化、审计监督加持下的“宏观合规+微观风控”按照结构—过程—结果（SPO）模型建设法治医院。 进入AI+时代，人们自学合规常识毫无障碍。本文认为，进行医院管理视角下的合规中级实务讨论，不是向医院治理层开列一张长长的“说不
千呼万唤始出来: 中国新药数据保护制度
在药品知识产权保护的制度谱系中, 存在四项具有特殊性的安排: Bolar豁免、专利链接、专利期延长以及数据保护。Bolar豁免为仿制药企在专利到期前开展必要的试验研究提供了法律空间; 专利链接制度在仿制药上市审批环节前置专利纠纷解决程序; 专利期延长则针对药品审评审批所耗费的时间对专利权期限予以合理补偿。上述三项制度在我国均已先后落地——Bolar豁免写入2008年 《专利法》第六十九条 (现行
境外上市备案三周年：从近期补充反馈看审核要点与项目准备
自2023年3月31日 《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》 （“《试行办法》”）及配套监管规则适用指引正式实施以来，境外上市备案制已平稳运行满三年。与制度实施初期市场普遍聚焦于规则文本解读不同，当前市场对备案制的关注重心，已不宜停留在对公开反馈事项的简单罗列。 从政策基调来看，支持境内企业依法合规利用境外资本市场的根本方向并未改变。市场感受到的“审核趋严”，更准确地说，并非源于制度方向的调