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互联网医院监管

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实务文章列表

老龄化浪潮下的跨境家庭守护(一):人身监护与医疗决定的法律安排

一、跨境分居家庭的核心困境 截至2025年末,60岁及以上人口突破3.23亿人,占全国总人口的23%。与此同时,随着中国家庭国际化程度的提升,父母在国内、子女在境外的跨境分居家庭日益增多。子女虽为法定赡养义务人,却因地理距离而陷入“远距难以有效介入”的困境——法律上的义务并未因距离而减免,但现实中的照护却因距离而难以落实。 实务中,我们频繁遇到这类困扰:父母在国内突发疾病,海外子女无法及时赶回签署

从“AI专项合规”走向“互联网基础合规”——《互联网信息服务管理办法(修订草案征求意见稿)》解读

引言 2026年7月3日,国家互联网信息办公室再次就 《互联网信息服务管理办法(修订草案征求意见稿)》 (以下简称“ 《办法(修订草案征求意见稿)》 ”)向社会公开征求意见。该文件目前仍为征求意见稿,意见反馈截止日期为2026年8月2日,尚非已经生效的正式规则;但因其系衔接 《中华人民共和国网络安全法》 (以下简称“ 《网络安全法》 ”) 《中华人民共和国数据安全法》 (以下简称“《数据安全法》”

生物医学新技术监管新时代与企业合规应对路径

引言 2025年9月28日,国务院正式发布第818号令 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 (以下简称《条例》),并已于2026年5月1日起正式施行。作为我国首部覆盖生物医学新技术临床研究、转化应用、动态评估的行政法规,《条例》的出台标志着生物医学创新与安全监管进入法治化、规范化发展的新阶段。 2026年4月19日,国家卫健委发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(征求意见稿)

新《商标法》对药企经营的影响与风险应对

众所周知,在医药行业,商标不是“品牌溢价”,而是“安全识别”。医生在紧急抢救时,护士在深夜配药时,患者在家中自行用药时,他们依赖商标在瞬间做出精准无误的判断。商标混淆,对企业经营可能意味着市场份额的流失,在医药领域更是可能直接关乎生命健康。本文以医药行业为主视角探讨新法将如何影响企业经营决策。 一、动态标志入法:安全识别与视觉资产的边界张力 (一)规则变动 根据2019年旧 商标法第八条 ,动态画

医学伦理审查新规下医疗机构科技成果转化风险点及对策

一、研究背景与行业现状 2023年2月,国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药局四部门联合印发 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》 (国卫科教发〔2023〕4号,以下简称《伦理审查办法》),经国家科技伦理委员会审议通过、国务院同意后正式实施,首次在国家层面构建了覆盖全类型生命科学研究的统一伦理审查体系。2025年9月,国务院公布 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 (国务

越南中医药产业进入传统医学现代化窗口期

引言 越南传统医学产业正在从经验性、辅助性医疗服务,逐步进入国家健康战略、医保支付体系和医疗服务现代化进程。对中国中医药、康复医疗、天然药物和植物提取企业而言,越南市场的核心机会已不再是单纯出口中成药或销售保健品,而是围绕监管分类、医疗机构合作、临床证据、质量标准和医保支付路径,参与越南传统医学的现代化建设。本文从越南政策信号、法律框架、产业机会、合规风险和进入路径五个维度,分析中国企业在越南传统

医药企业医保合规风险盘点:基于适应症、支付政策的实务分析——环球医保合规系列之二

引言 近年来,医保基金监管始终保持高压态势。在立法层面,2026年2月12日,国家医保局公布 《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》 ,进一步对定点医药机构、参保个人等的欺诈骗保情形作出了明确界定。在执法层面,国家医保局多次发文强调对欺诈骗保等违规使用医保基金行为的严厉打击。2026年2月2日,国家医保局印发 《关于做好2026年医疗保障基金监管工作的通知》 ,强调要“巩固基金监管高压态势”,精

从《美国陷阱》到越南出海:中资企业在越南投资、并购与经营中的跨境合规新风险

近日,笔者有幸与《美国陷阱》作者弗雷德里克·皮耶鲁齐进行了深入交流。这本书之所以在中国企业界、法律界和合规领域长期引发关注,并不只是因为它记录了一家法国企业和一名高管的个案遭遇,更因为它揭示了全球商业竞争中的一个重要现实:在跨国经营环境下,法律规则、金融体系、数据系统、司法管辖和合规执法,正在成为影响企业命运的重要力量。 对于正在进入越南的中国企业而言,这一现实尤其值得警惕。 过去,中国企业赴越南

境外上市——中国证监会备案监管反馈分析与合规建议(2026年第19期)

摘要:2026年5月11日至5月22日期间,中国证监会国际合作司共对31家(首周14家,次周17家)拟境外发行上市企业出具了备案补充材料要求。本期反馈企业数量庞大,涵盖生物医药、人工智能、智能制造、消费医疗等多个核心赛道。本文旨在梳理这两周密集反馈背后的核心法律逻辑,特别是监管对“AI大模型与数据安全”“红筹VIE架构全生命周期审查”及“负面清单严格对标”的新动向,为拟境外上市企业及相关中介机构提

合规实务进阶——基于医院管理视角的行业热点讨论(三)

十、科研与成果转化合规 (一)近年来改革制度红利介绍 近年来各地纷纷出台成果转化利好政策。 1.职务科技成果赋权改革 (1)核心突破:“先赋权后行权”模式 以往医院的职务科技成果归单位所有,科研人员“不敢转、不想转、不会转”。2025年以来,从国家到地方,一场深刻的赋权改革正在重塑游戏规则。以北京市为例,2026年4月,北京市出台《关于促进首都高校科技成果转化的若干措施》,明确推广“先赋权后行权”