新《商标法》对药企经营的影响与风险应对
众所周知，在医药行业，商标不是“品牌溢价”，而是“安全识别”。医生在紧急抢救时，护士在深夜配药时，患者在家中自行用药时，他们依赖商标在瞬间做出精准无误的判断。商标混淆，对企业经营可能意味着市场份额的流失，在医药领域更是可能直接关乎生命健康。本文以医药行业为主视角探讨新法将如何影响企业经营决策。 一、动态标志入法：安全识别与视觉资产的边界张力 （一）规则变动 根据2019年旧，动态画面、GIF、短视
食药卫生和健康保护
为您找到 1500 篇与"食药卫生和健康保护"相关的法律实务文章，涵盖实务研究、案例分析、专业指南等内容。
精选文章
跨境邮寄“保健品”？NO，是大麻电子烟！一男子犯走私毒品罪获刑
2026年6月26日国际禁毒日当天，北京市第四中级人民法院宣判一起走私毒品案件。被告人王某因违反国家法律法规，让其家人从境外邮寄毒品至境内，构成走私毒品罪，被判处有期徒刑六个月，并处罚金人民币五千元。 案情回顾 2025年至2026年期间，王某让其在国外的家人将大麻电子烟藏匿在钙镁锌复合营养补充剂瓶内，通过快递从国外邮寄至国内。2026年1月，王某在收取申报品名为“钙镁锌复合营养补充剂”的快递后被
独家解读《药品试验数据保护实施办法》——医药企业构建“药品试验数据护城河”的合规指南
伴随（2026年第47号）（以下简称“实施办法”）的正式发布，我国医药创新“四驾马车”—专利保护、专利链接、专利期补偿与药品试验数据（以下简称“试验数据”）保护—的制度拼图终于完成。新规之下，试验数据的价值被空前凸显，它不再是药品研发过程中的副产品，而成为决定药品市场独占期的核心战略资产。本文将深度剖析《实施办法》的要点，并为医药企业如何合规构建试验数据的“防火墙”与“护城河”提供实战建议。 一、
技术开发遇阻≠无法克服！法院明晰生物医药技术合同风险与责任
生物医药是江北新区发展新质生产力的重要阵地，细胞治疗、慢病毒CMC开发更是前沿创新领域。技术研发充满未知与挑战，近期，新区法院审理了一起技术开发合同纠纷，清晰划定技术风险与违约责任的边界，为产业创新提供有力司法保障。 图片由AI生成 基本案情 2022年4月，科某公司与蓬某公司签订技术开发合同，约定科某公司委托蓬某公司就“细胞治疗用质粒和慢病毒CMC开发”项目进行专项技术开发。合同约定总费用116
以药品委托销售形式推进实质为商业化权益转让的BD交易特点及注意事项
在常规生物医药授权许可模式下，交易双方通常将药品上市许可的注册权利（即对于研发中药品今后申请及持有MAH的权利）作为许可知识产权的许可使用范围的一部分，一揽子由许可方向被许可方进行授权。但我们也注意到，近年来市场上越来越多出现MAH注册权利予以单独保留及拆分的安排，在该情形下由于MAH（许可方）与商业化权益实际享有方（被许可方）相分离，在市场推广、财务条款、研发权利义务的分工，特别是上市后开发等方
中国生物医药BD交易的模式演进与法律实务观察
前言 评价中国生物医药BD（商务拓展，Business Development）交易当前所处的发展阶段，最直观的方式是将其置于近三年的纵向坐标系中审视。根据医药魔方NextPharma数据库及公开监管披露信息的统计口径，三条核心指标呈现出近乎陡峭的上升曲线： 2024年，中国创新药对外授权（License-out）交易完成94笔，披露总交易金额达519亿美元，首付款累计41亿美元，交易金额在全球创
越南中医药产业进入传统医学现代化窗口期
引言 越南传统医学产业正在从经验性、辅助性医疗服务，逐步进入国家健康战略、医保支付体系和医疗服务现代化进程。对中国中医药、康复医疗、天然药物和植物提取企业而言，越南市场的核心机会已不再是单纯出口中成药或销售保健品，而是围绕监管分类、医疗机构合作、临床证据、质量标准和医保支付路径，参与越南传统医学的现代化建设。本文从越南政策信号、法律框架、产业机会、合规风险和进入路径五个维度，分析中国企业在越南传统
医药企业医保合规风险盘点：基于适应症、支付政策的实务分析——环球医保合规系列之二
引言 近年来，医保基金监管始终保持高压态势。在立法层面，2026年2月12日，国家医保局公布，进一步对定点医药机构、参保个人等的欺诈骗保情形作出了明确界定。在执法层面，国家医保局多次发文强调对欺诈骗保等违规使用医保基金行为的严厉打击。2026年2月2日，国家医保局印发，强调要“巩固基金监管高压态势”，精准打击倒卖回流药、串换医保药品、空刷套刷医保凭证、超量开药等涉药违法违规行为，并新增了眼科、口腔
AI新药研发出海法律实务——第四篇: 核心资产博弈篇——许可与商业权益合同新重点条款
人工智能(AI)通过降本增效、提高成功率和拓展创新空间, 正在从根本上重塑生物新药研发。例如, 传统研发一款新药通常需要10年时间和10亿美元以上的投入, 其中仅早起研发就需要4-5年, AI 的介入能将这一时间缩短至18个月左右。[1] 近年来, 中国药企形成了“AI赋能研发+国际多中心临床(MRCT)验证+跨境授权(License-out)”的创新出海新范式。通过AI大幅缩短靶点发现与分子优化
美国国会拟限制中国临床试验数据用于药品审评: 对中国创新药企的影响
2026年5月1日, 美国众议院拨款委员会(“拨款委员会”)在向美国众议院提交的《2027财年农业、农村发展、食品药品监督管理局及相关机构拨款法案》(“《2027拨款法案》”)中提出一项提议, 要求美国食品药品监督管理局(“FDA”)在新药临床试验申请(“IND”)的审评过程中不得接受、审评或考虑来自包括中国在内的特定国家临床试验中心的数据。 本文将分析该提议对中国创新药企和跨境许可交易的影响并提