医疗企业合规服务方案实例

来源:江苏瀛之志律师事务所

文章摘要
想要为企业进行合规规划,必须先行制订一个合理、点面兼具的合规服务方案。编制合规体系方案,是企业进行合规建设的前奏,更是一个从无到有的阶梯搭建过程。

想要为企业进行合规规划,必须先行制订一个合理、点面兼具的合规服务方案。编制合规体系方案,是企业进行合规建设的前奏,更是一个从无到有的阶梯搭建过程。
结合我们志勤律团参与众多企业合规体系建设的实践经验,本文将展现出我们团队近期为一家知名医疗企业进行合规服务全案的方法和思考,以供大家参考交流。
一、方案概述

以上就是我们的合规服务方案的目录,通过此可知,在为医疗企业进行整体合规规划的时候,除了按照企业自身的需求进行定制合规服务,更要注意的是行业要求及规范的。
我们在服务企业的时候,要做到对行业对企业的透彻了解,才能切实的制定出具有顶层理念的合规服务方案。






首先我们确定合规方向规划,通过四个重点方向,对企业进行合规全流程闭环管控。其次是我们的合规尽职调查清单和专项风险识别清单。通过合规尽调,可以清楚地知道企业真实情况,分析企业的需求,从而可以有的放矢。行业专项风险识别清单,可以更好地让我们在为企业进行合规服务的时候,清晰地把握合规方向,理顺合规脉络,着重突出合规重点。
二、合规经营
医疗器械经营,是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。随着我国医改的不断深入,为了严控价格、挤压中间流通环节,耗材两票制、取消耗材加成等政策陆续试点实施,医疗器械经营监管趋严。我团队根据现有医疗器械企业的现实经营情况,设计了11个合规管理模块:

每个合规模块,我们都进行了合规要点阐述,详细说明了合规方法和具体操作要求,帮助企业进行完善整体经营合规。
三、劳动人事合规
劳动人事合规是指:1、符合国内有关劳动用工的法律法规、监管规定、行业准则;2、符合国际条约和国际组织(如国际劳工组织、欧盟、东盟等组织)的规定、规则、标准;3、也要符合依法制定的本企业的章程、规章制度等的要求;4、还需符合企业所在行业、领域的商业惯例和道德规范等。研判企业的劳动人事管理行为是否符合上述合规要求,企业员工的行为是否合规,避免企业及其员工因不合规行为,引发法律责任、受到处罚、造成经济或声誉损失,以及其他负面影响的可能性及其后果(即合规风险)。企业在劳动人事管理中,应十分注意合规管理。以有效防控合规风险为目的,以提升依法合规经营管理水平为导向,以企业和员工行为为管理对象,开展包括制度制定、风险识别处置、合法合规性审查、合规风险应对、合规报告、合规评价、违规责任追究、合规培训等有组织、有计划的管理活动。

上图为(劳动人事专项合规管理要求清单)
四、刑事合规
在企业合规“刑事化”发展趋势的影响下,刑事法的理念及规则被深入贯彻到企业合规的规则建构和企业内部治理。通过对违法企业设置相应的刑事责任,改变企业内控机制,约束企业员工行为,刑事化的企业合规一定程度上将刑法的威慑力由企业外部贯彻落实到了企业内部。这样,刑事化的企业合规不仅缓解了刑法外部治理的压力与负担,而且有效预防并制止了企业内部的违法犯罪行为,同时避免了企业因非理性的刑事干预遭受不必要的损失。一言以蔽之,企业合规的刑事化发展使得企业合规计划成为刑事法乃至国家干预企业内部运作的有力手段和工具。
1、刑事风险点的定位:刑事风险点的定位是企业刑事合规制度建构的前提,企业面临的刑事犯罪风险可以分为一般风险和特殊风险两类
2、刑事法律风险评估与刑事合规计划:在完成企业刑事风险定位后,开始进入刑事合规的正式阶段,需要将零散的刑事风险进行系统化整理,对识别出的刑事法律风险进行定性、定量分析,评估导致刑事法律风险发生的原因、刑事法律风险发生的可能性及其后果、影响可能性及后果的因素等。风险评估的结果将成为制订有效刑事合规计划的路线引导图。具体来看,刑事合规计划应当兼顾以下三个层次目标:第一层次是宏观目标,主要包括:如何预防企业内部和外部的刑事犯罪风险;如何在企业刑事犯罪风险产生后,及时发现并将其化解,当刑事犯罪风险由风险转化为现实犯罪时,减少犯罪对企业利益的损害。第二层次是价值目标,主要包括:如何提供一个正式的规范化文件,建立企业内部制度机制,确保刑事合规被广泛地理解和执行;如何使刑事合规成为企业经营管理的关键性环节,提升企业高管、企业法务人员和企业一般人员的刑事合规意识;如何遵循外部刑事法律规范的发展趋势,使刑事合规体现最新的刑事立法更新,履行企业刑事法律义务,在拓展新的企业经营范围时,首先明确新领域的相关法律义务。第三层次是功能目标,主要包括:如何为企业提供一个独立的、方便的途径,随时对企业经营管理行为的刑事犯罪风险进行确定和反馈,寻求法律专业性的帮助和建议;如何顺应企业发展,利用多样化的评估主体和外部服务主体,为企业提供实时更新的刑事犯罪风险预警,将刑事合规同企业业务扩展和外部法律更新联系起来;如何收集企业内部和外部对刑事合规工作的意见和期望等信息,修正错误、改进不足、提升企业刑事合规的刑事犯罪风险防控效果;如何评估企业刑事合规的现实效果,对企业刑事合规效果工作有清晰的认识,并使这种评估具有真实性、长期性和稳定性;如何建立重大事件、紧急事件、突发性事件发生时,刑事合规的介入程序和介入方式。
3、刑事合规计划的执行:刑事合规的关键在于执行,可以说大部分企业在设立之初都具有一定的风险防控机制,但是随着企业的运行,很多被忽视甚至是故意弃用,因此,刑事合规的执行是整个刑事合规的核心。
4、监测评估与持续性:刑事合规制度是一个动态的制度,不能停滞不前。连续的、主动的监测和审查是刑事合规的标志性组成部分,从而使公司企业能够适应不断变化的风险,因此,刑事合规的监测和评估应当成为企业自身管理工作的一部分。
五、合规文化建设
合规文化是指企业在长期的经营管理过程中,全体员工坚持依法合规的价值观,自觉遵守内外部规章制度,形成的集体合规意识与职业行为的总和。它要求合规文化意识贯穿在企业所有高层和员工的行为中,成为一种自觉和必然的行为准则。可见,合规文化建设,是确保企业稳健运行的内在要求,是企业主动适应外部监管新要求的需要,是企业提高制度执行力的核心所在。
1、合规文化先行合规文化先行的做法,是对当前的合规理论的创新,是我合规团队在指导企业合规实践中的独创性经验。
2、合规文化建设的措施1)建立畅通的沟通互动渠道。包括但不限:上下互动,部门互动,人人互动。2)加大合规理念宣传普及。包括但不限:合规文化墙,合规文化竞赛,合规微视频等。
3、树典型,深化培育合规氛围通过活动等形式,培树先进典型,引领合规文化持续发展。召开警示教育会议,从源头开展合规深入,创造合规氛围。
4、以党建促合规由党建引领,聚焦高质量发展,强抓风险防控与合规管理等各个环节。通过党的制度建设与合规管理融合,完善金融风险防控体系,深入构建合规文化,强化重点防控措施落实。
结语
良好的开端是成功的一半。制定一个符合企业实际的合规建设方案,合规建设已经跨出了重要一步。通过在后续工作中对方案的实施、落实和细化、执行,并且结合具体情况不断完善、更新和反思,终可获得合规建设的丰硕成果。
以上关于医疗企业合规体系服务方案的一些想法和方案,期待可以给你带来一些启发和帮助。

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