papi酱MCN公司涉广告违法被罚，红人该如何避免美容仪代言陷阱？

今日（2月23日）#papi酱MCN公司涉广告违法被罚
#这一词条登上微博热搜。
MCN公司被罚，原因在于其宣传代言的脱毛仪产品，全称为强脉冲光治疗仪。
根据国家药监办（2018）10号文件规定，强光脉冲脱毛仪属于第二类医疗器械，未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。医疗器械广告应经过广告审查机关审查。

事实上，美容仪是大家常踩的坑。
除强脉冲光治疗仪外，2024年4月起，射频美容仪也将正式纳入Ⅲ类医疗器械监管。
“械字号”的代理、经销等流通渠道都需要持有三类医疗器械经营许可证。

“射频美容仪”这一词对大家可能有些过于陌生。
实际上，美容仪作为一个新兴品类，目前国家法律法规层面尚未明确规定美容仪的定义、分类、界定标准等。
目前市场上对美容仪的普遍定义为：美容仪器是一种利用物理、电子技术、光学等方法，作用于人体身体、面部，达到美容效果的仪器。
按照使用部位不同，美容仪器分为皮肤护理美容仪和毛发护理美容仪，其中皮肤护理美容仪又可分为面部皮肤护理美容仪（如蒸脸器）和身体皮肤护理美容仪（如瘦身仪）等；毛发护理美容仪又可分为脱毛类美容仪（如脱毛仪）、生发类美容仪（如电激光生发仪）和美发类美容仪器（如卷发器、毛发定型器）等。
按照作用原理不同，美容仪分为微电流类、离子导入类、射频类、光疗类、激光类、超生波类、熏蒸类等。
鉴于医疗器械医疗预期用途和安全性考虑，我国对医疗器械产品实行备案或注册管理，同时对医疗器械生产和经营均实行特殊管理。
与医疗器械相比，美容仪器也属于直接或者间接用于人体的仪器，且其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，但美容仪用途主要为清洁、祛皱、抗老、生发等美容目的，医疗器械预期用途主要为疾病治疗、缓解等，二者属于不同的范畴。
目前，我国对医疗器械实行目录管理。
经营实践中，特定的美容仪的产品描述和预期用途如果超出了美容范畴，涉及疾病治疗、缓解等预期用途则会被认定为医疗器械，特别是物理治疗类器械。
如果产品是强脉冲光治疗仪、红蓝光治疗仪、低电位治疗仪、光谱治疗仪以及射频类美容仪等，则属于医疗器械，相关产品未取得经营许可证，不得推广。
如，用于痤疮、毛囊炎等体表感染性病变的治疗蓝光治疗仪则属于三类医疗器械；
用于头疼、失眠、慢性便秘和软组织损伤引起的疼痛等病症的辅助治疗的低电位治疗仪则属于二类医疗器械；
用于改善皮肤外观治疗、血管性疾病、皮肤表浅的色素性疾病及减少毛发的强脉冲光治疗仪则属于二类医疗器械。
鉴于医疗器械属于封闭管理，大家实在不明白的话，不如上国家药品监督管理局数据查询网站查一查，有备无患。