01 审时度势
REGULATORY LANDSCAPE
【药品与医疗器械】湖南省发布《关于实施医保基金直接结算集中带量采购中选产品医药货款的通知》
[Pharmaceuticals and Medical Devices] Notice on the Implementation of Direct Settlement of Medical Insurance Fund for Centralized Procurement of Selected Products Was Released in Hunan
2023年8月3日湖南省医疗保障局、湖南省财政厅、湖南省卫生健康委员会联合印发《关于实施医保基金直接结算集中带量采购中选产品医药货款的通知》,确定自2023年10月1日起,在湖南省全省范围内实施集中带量采购中选药品和医用耗材货款由医保基金直接结算工作。
来源:湖南省医疗保障局官网
http://ybj.hunan.gov.cn/ybj/first113541/firstF/f3113607/202308/t2023080429454183.html
【药品与医疗器械】国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告
[Pharmaceuticals and Medical Devices] The National Medical Products Administration Issued The Medical Supervision Information Technology Standard System
为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》,加强药品、医疗器械和化妆品监管信息化标准的统筹规划和体系建设,提升药品监管数字化水平和监管数据共享效能,根据《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》要求,国家药监局组织制定了《药品监管信息化标准体系》,现予发布,自发布之日起实施。原国家食品药品监督管理总局CFDAB/T 0101-2014《食品药品监管信息化标准体系》同时废止。
来源:国家药品监督管理局官网
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230817164242186.html
【药品与医疗器械】国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)
[Pharmaceuticals and Medical Devices] The National Medical Products Administration Adjusted Part of The Catalogue for the Classification of Medical Devices
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。
来源:国家药品监督管理局官网
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230817153633135.html
【药品与医疗器械】李强主持召开国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》等
[Pharmaceuticals and Medical Devices] LI Qiang Presided over an Executive Meeting of the State Council to Consider and Adopt The Action Plan for High-Quality Development of the Pharmaceutical Industry (2023-2025) and The Action Plan for High-Quality Development of the Medical Equipment Industry (2023-2025)
国务院总理李强8月25日主持召开国务院常务会议,审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023—2025年)》、《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023—2025年)》和《关于规划建设保障性住房的指导意见》。
来源:人民网
http://politics.people.com.cn/n1/2023/0826/c1024-40064279.html
【生命科学】关于再次公开征求《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》意见的通知
[Life Science] Notice on the Re-opening of Public Consultation on The Technical Guidelines for Pharmacological Changes and Research on Biological Products during Clinical Trials and The Technical Guidelines for Pharmacological Changes and Research on Marketed Vaccines
根据国家药监局的有关要求,我中心组织起草了《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》(原公开征求意见时名称为《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》),并分别于2020年9月10日和2019年9月2日首次公开征求意见。
为进一步保障公众用药安全、有效,完善和规范生物制品临床试验期间变更和疫苗上市后药学变更的研究,我中心对两个指导原则进行第二次上网公开征求意见,欢迎各界提出宝贵意见和建议。
来源:国家药品监督管理局官网
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4df52a11c448aef5294d18f53c53d068
【大健康】关于公开征求《卫生健康行政处罚程序规定》(征求意见稿)和《卫生健康行政执法文书规范》(征求意见稿)意见的通知
[Big Health] Notice on Publicly Soliciting Opinions on The Provisions on Procedures for Health and Health Administrative Penalties (Exposure Draft) and The Norms on Health and Health Administrative Law Enforcement Instruments (Exposure Draft)
为贯彻落实《行政处罚法》,国家疾控局组织对《卫生健康行政处罚程序规定》和《卫生健康行政执法文书规范》进行了修订,形成了征求意见稿。现向社会公开征求意见。
征求意见稿提出,行政机关实施行政处罚,应当遵循公正、公开的原则,坚持处罚与教育相结合,做到事实清楚、证据确凿、适用依据正确、程序合法、裁量适当。
来源:央广网
https://news.cnr.cn/native/gd/20230803/t20230803526361206.shtml
【大健康】关于发布《卫生健康信息数据元标准化规则》等4项推荐性卫生行业标准的通告
[Big Health] Notice on the Release of Four Recommended Health Industry Standards
现发布《卫生健康信息数据元标准化规则》等4项推荐性卫生行业标准,编号和名称如下:
WST303—2023卫生健康信息数据元标准化规则(代替WS/T303—2009)
WST304—2023卫生健康信息数据模式描述指南(代替WS/T304—2009)
WST305—2023卫生健康信息数据集元数据标准(代替WS/T305—2009)
WST306—2023卫生健康信息数据集分类与编码规则(代替WS/T306—2009)
上述标准自2024年2月1日起施行,WS/T303—2009、WS/T304—2009、WS/T305—2009、WS/T306—2009同时废止。
来源:国家卫生健康委员会
http://www.nhc.gov.cn/fzs/s7852d/202308/2379ddf4ea024e39b6d42d4604880747.shtml
【大健康】国家卫生健康委办公厅发布《手术质量安全提升行动方案(2023-2025年)》
[Big Health] The General Office of the National Health Commission Issued The Action Program for Improving Surgical Quality and Safety (2023-2025)
手术作为医务人员诊断和治疗疾病的重要手段,是医疗机构服务患者的重要方式之一。加强手术管理对保障医疗质量安全,提升人民群众就医获得感、安全感具有重要意义。近年来,我委组织制定了手术分级管理、手术安全核查等一系列制度措施,对保障手术质量安全发挥了重要作用。但随着医疗技术进步和疾病谱变化,手术的种类和方式也不断变化。持续的监测显示,近年来我国医疗机构开展的手术种类中位数和手术例次数快速增长,手术方法也不断改良,手术质量安全水平稳步提升,但包括手术并发症、麻醉并发症等在内的负性事件发生率在少数医疗机构呈上升趋势,需要进一步加强科学管理。因此,我委将“手术质量安全提升行动”作为《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》(以下简称《行动计划》)的子行动进行了安排。按照《行动计划》总体要求,为指导医疗机构进一步落实落细手术质量安全管理要求,进一步提升手术质量安全,我委研究制定了《手术质量安全提升行动方案(2023-2025年)》。
来源:国家卫生健康委员会官网
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3586/202308/7b3aabad1d0949008c8b38b09730d487.shtml
【许可与授权】市场监管总局关于发布《市场监管领域行政许可事项实施规范》的公告
[Authorization and Licensing] The State Administration for Maket Regulation Issued The Implementation Specifications for Administrative Licensing Matters in the Field of Market Supervision
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面实行行政许可事项清单管理的通知》(国办发〔2022〕2号)要求,规范和加强市场监管领域行政许可事项清单管理,市场监管总局制定了《市场监管领域行政许可事项实施规范》,已经2023年8月4日总局第16次局务会议通过,现予公告。
来源:国家市场监督管理局官网
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/djzcj/art/2023/art6ea533f9a836460fbb4affcf02398c08.html
【投资并购与资本市场】国务院发布《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》
[Investment, M&A and Capital Market] The State Council Issued Opinions on Further Optimising the Foreign Investment Environment and Increasing Efforts to Attract Foreign Investment
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:
积极吸引和利用外商投资,是推进高水平对外开放、构建开放型经济新体制的重要内容。为进一步优化外商投资环境,提高投资促进工作水平,加大吸引外商投资力度,现提出如下意见。
一、总体要求
二、提高利用外资质量
三、保障外商投资企业国民待遇
四、持续加强外商投资保护
五、提高投资运营便利化水平
六、加大财税支持力度
七、完善外商投资促进方式
八、加强组织实施
来源:中央人民政府官网
https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202308/content6898049.htm
【投资并购与资本市场】证监会统筹一二级市场平衡, 优化IPO、再融资监管安排
[Investment, M&A and Capital Market] The China Securities Regulatory Commission Coordinated the Balance of the Primary and Secondary Markets and Optimized the Regulatory Arrangements for IPO and Refinancing
证监会充分考虑当前市场形势,完善一二级市场逆周期调节机制,围绕合理把握IPO、再融资节奏,作出以下安排:
一、根据近期市场情况,阶段性收紧IPO节奏,促进投融资两端的动态平衡。
二、对于金融行业上市公司或者其他行业大市值上市公司的大额再融资,实施预沟通机制,关注融资必要性和发行时机。
三、突出扶优限劣,对于存在破发、破净、经营业绩持续亏损、财务性投资比例偏高等情形的上市公司再融资,适当限制其融资间隔、融资规模。
四、引导上市公司合理确定再融资规模,严格执行融资间隔期要求。审核中将对前次募集资金是否基本使用完毕,前次募集资金项目是否达到预期效益等予以重点关注。
五、严格要求上市公司募集资金应当投向主营业务,严限多元化投资。
六、房地产上市公司再融资不受破发、破净和亏损限制。
来源:中国证监会官网
http://www.csrc.gov.cn/csrc/c100028/c7428481/content.shtml
【投资并购与资本市场】证监会进一步规范股份减持行为
[Investment, M&A and Capital Market] The China Securities Regulatory Commission Further Regulated the Behavior of Share Reduction
证监会充分考虑市场关切,认真研究评估股份减持制度,现就进一步规范相关方减持行为,作出以下要求:
上市公司存在破发、破净情形,或者最近三年未进行现金分红、累计现金分红金额低于最近三年年均净利润30%的,控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持本公司股份。控股股东、实际控制人的一致行动人比照上述要求执行;上市公司披露为无控股股东、实际控制人的,第一大股东及其实际控制人比照上述要求执行。
同时,从严控制其他上市公司股东减持总量,引导其根据市场形势合理安排减持节奏;鼓励控股股东、实际控制人及其他股东承诺不减持股份或者延长股份锁定期。
来源:中国证监会官网
http://www.csrc.gov.cn/csrc/c100028/c7428483/content.shtml
【投资并购与资本市场】证券交易所调降融资保证金比例,支持适度融资需求
[Investment, M&A and Capital Market] The Stock Exchange Lowered the Margin Ratio to Support Moderate Financing Demand
为落实证监会近期发布的活跃资本市场、提振投资者信心的一揽子政策安排,促进融资融券业务功能发挥,更好满足投资者合理交易需求,经中国证监会批准,上交所、深交所、北交所发布通知,修订《融资融券交易实施细则》,将投资者融资买入证券时的融资保证金最低比例由100%降低至80%。此调整将自2023年9月8日收市后实施。
来源:中国证监会官网
http://www.csrc.gov.cn/csrc/c100028/c7428485/content.shtml
【投资并购与资本市场】关于减半征收证券交易印花税的公告
[Investment, M&A and Capital Market] China Halves Stamp Duty on Stock Trading
为活跃资本市场、提振投资者信心,自2023年8月28日起,证券交易印花税实施减半征收。
来源:中央人民政府官网
https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202308/content6900443.htm
【市场监管】国家发展改革委等部门关于实施促进民营经济发展近期若干举措的通知
[Market Regulation] The National Development and Reform Commission and Other Departments Issued the Notice on the Implementation of Several Recent Measures to Promote the Development of the Private Economy
为深入贯彻党中央、国务院关于促进民营经济发展壮大的决策部署,全面落实《中共中央、国务院关于促进民营经济发展壮大的意见》,推动破解民营经济发展中面临的突出问题,激发民营经济发展活力,提振民营经济发展信心,现提出以下措施。
一、促进公平准入
二、强化要素支持
三、加强法治保障
四、优化涉企服务
五、营造良好氛围
来源:国家发展和改革委员会官网
https://www.ndrc.gov.cn/xxgk/zcfb/tz/202308/t202308011359007.html
【环境、社会与公司治理】证监会发布《上市公司独立董事管理办法》
[Environment, Social and Governance] The China Securities Regulatory Commission Issued The Measures on the Administration of Independent Directors of Listed Companies
为贯彻落实《国务院办公厅关于上市公司独立董事制度改革的意见》,优化上市公司独立董事制度,证监会近日发布《上市公司独立董事管理办法》,自2023年9月4日起施行。
来源:中国证监会官网
http://www.csrc.gov.cn/csrc/c100028/c7424108/content.shtml
【环境、社会与公司治理】最高人民法院关于审理生态环境侵权责任纠纷案件适用法律若干问题的解释
[Environment, Social and Governance] Interpretation by the Supreme People's Court of Several Issues Concerning the Application of Law to the Trial of Disputes over Liability for Tort in the Ecological Environment
《最高人民法院关于审理生态环境侵权责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》已于2023年6月5日由最高人民法院审判委员会第1890次会议通过,现予公布,自2023年9月1日起施行。
来源:最高人民法院官网
https://www.court.gov.cn/fabu/xiangqing/408932.html
【环境、社会与公司治理】最高人民法院关于生态环境侵权民事诉讼证据的若干规定
[Environment, Social and Governance] Several Provisions of the Supreme People's Court on Evidence in Civil Litigation for Ecological and Environmental Torts
《最高人民法院关于生态环境侵权民事诉讼证据的若干规定》已于2023年4月17日由最高人民法院审判委员会第1885次会议通过,现予公布,自2023年9月1日起施行。
来源:最高人民法院官网
https://www.court.gov.cn/fabu/xiangqing/408942.html
【环境、社会与公司治理】上海发布全国首个医药行业ESG信息披露团体标准,赋能行业高质量发展
[Environment, Social and Governance] Shanghai Releases the First Group Standard for Esg Disclosure in the Pharmaceutical Industry, Enabling High-Quality Development of the Industry
2023年8月25日,由上海医药行业协会提出并归口,上海医药集团股份有限公司和上海质量管理科学研究院联合牵头起草的《医药企业ESG信息披露指南》正式发布,将于2023年9月25日实施。这是国内首个医药行业的ESG信息披露团体标准(标准编号为T/SHPPA 022-2023)。
《医药企业ESG信息披露指南》原文链接:
https://www.ttbz.org.cn/Pdfs/Index/?ftype=st&pms=88140
02 、热点聚焦
SPOTLIGHT
【药品与医疗器械】国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第三批)
[Pharmaceuticals and Medical Devices] The National Medical Products Administration Notified Six Illegal Cases Relating to Medical Device Online Sales (The Third Batch)
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第三批医疗器械网络销售违法违规案件信息。
一、重庆市江北区周扬成人保健用品店未经许可在美团买药平台销售第三类医疗器械
二、中山市艺美电子科技有限公司在拼多多商城销售未依法注册的第二类医疗器械
三、杭州迪准医疗科技有限公司在拼多多商城销售未依法注册的第二类医疗器械
四、宁波吉登电子科技有限公司在天猫商城销售未依法注册的第二类医疗器械
五、黑龙江福瑞堂医药有限公司福瑞堂大药房在微信小程序网店“福瑞堂医药”销售医疗器械,未展示医疗器械经营备案凭证,且未按要求整改
六、上海博桑超市商行在饿了么平台销售医疗器械,未展示医疗器械注册证
来源:国家药品监督管理局
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20230804173912104.html
【生命科学】最高检和国家疾控局联合发布抗(抑)菌制剂非法添加专项监督典型案例,强化全过程法律监督 打击非法添加禁用物质
[Life Science] The Supreme People's Procuratorate and the National Bureau of Disease Control Jointly Released a Typical Case of Illegal Addition of Antibacterial Preparations to Strengthen the Whole Process of Legal Supervision to Combat the Illegal Addition of Prohibited Substances
日前,最高检和国家疾控局联合发布了一批抗(抑)菌制剂非法添加专项监督典型案例,为办理此类案件提供指引,包括:
1、浙江省人民检察院督促整治消毒产品厂家违规添加禁用物质行政公益诉讼案
2、福建省人民检察院督促整治抗(抑)菌制剂违规添加禁用物质行政公益诉讼案
3、江西省吉安市检察机关督促抗(抑)菌制剂行业专项治理行政公益诉讼案
4、陕西省汉中市人民检察院督促整治抗(抑)菌制剂违规添加禁用物质及产品名称、说明书不规范行政公益诉讼案
5、贵州省毕节市人民检察院诉贵州某药业有限公司生产销售不合格抗(抑)菌产品民事公益诉讼案
6、重庆市两江地区人民检察院督促整治消毒凝胶违规添加禁用物质行政公益诉讼案
7、山东省青岛市城阳区人民检察院督促整治抗(抑)菌制剂违规销售行政公益诉讼案
8、甘肃省嘉峪关市人民检察院督促整治抗(抑)菌制剂违法经营行政公益诉讼案
来源:最高人民检察院
https://www.spp.gov.cn/spp/xwfbh/wsfbt/202308/t20230810624421.shtml#2
【投资并购与资本市场】北交所发行上市审核动态(2023年第2期 总第6期)
[Investment, M&A and Capital Market] The Beijing Stock Exchange Released the IPO Review Dynamics (2023 Phase 2 Total Phase 6)
北京证券交易所近期发布了《北京证券交易所发行上市审核动态》2023年第2期(总第6期),就医药企业推广销售模式下推广费问题进行说明。
案例:公司推广费核查充分性
近期审核中存在部分企业因公司推广费核查不充分撤回申报的案例。
来源:陕西资本市场服务中心
https://mp.weixin.qq.com/s/gsV8pzEnsBhFVCn13Uu81Q
【市场监管】市场监管总局集中曝光一批涉医药领域广告违法典型案例
[Market Regulation] The State Administration for Maket Regulation Exposed Several Typical Cases of Illegal Advertisement in the Field of Medicine
市场监管总局持续加大对医疗美容、医疗、药品、医疗器械等重点领域广告监管执法力度,严厉打击制造容貌焦虑、违法发布医疗用毒性药品广告、违法宣传治愈率有效率、违法宣称食品具有疾病治疗功能等严重危害消费者权益的广告违法行为,有力维护广告市场秩序。现选取部分已经办结的案件予以集中公布。
来源:国家市场监督管理局官网
https://www.samr.gov.cn/ggjgs/sjdt/gzdt/art/2023/art56e3739827df49a78198e74993f05ac9.html
【知识产权】连云港市获批建设国家级知识产权保护中心
[Intellectual Property] Lianyungang Was Approved to Build a National Intellectual Property Protection Centre
近日,国家知识产权局正式批复同意连云港市建设国家级知识产权保护中心。这是国家知识产权局2023年首家现场考察、首家批复建设的国家级保护中心,建成后将面向医药和智能制造产业开展知识产权快速协同保护工作。
来源:中共江苏省委新闻网
http://www.zgjssw.gov.cn/shixianchuanzhen/lianyungang/202307/t202307288027242.shtml
【环境、社会与公司治理】权威部门就全国医药领域腐败问题集中整治工作答记者问
[Environment, Social and Governance] Authorities Answer Reporters' Questions Relating to Rectification of Corruption in the National Pharmaceutical Field
近期,全国医药领域腐败问题集中整治工作正在开展,聚焦医药行业“关键少数”和关键岗位,构建风清气正的行业氛围,为医药卫生事业高质量发展提供保障。国家卫生健康委有关司局负责人15日就有关问题回答了记者提问。
来源:中央纪委国家监委网站
https://www.ccdi.gov.cn/yaowenn/202308/t20230815283102.html
【环境、社会与公司治理】中央纪委国家监委发布动画《医疗领域腐败和不正之风|斩断统方数据利益链》
[Environment, Social and Governance] The Central Commission for Discipline Inspection and the State Supervisory Commission Released Animation Corruption and Misconduct in the Medical Field | Cut Off the Chain of Interests of Data
2023年8月20日中央纪委国家监委发布动画宣传片,针对医疗领域腐败和不正之风开展教育活动。
来源:中央纪委国家监委网站
http://v.ccdi.gov.cn/2023/08/19/VIDEDfRrtKyaL6xHbsSuReJw230819.shtml#10006-weixin-1-52626-6b3bffd01fdde4900130bc5a2751b6d1
03 、域外动态
OVERSEAS
【药品与医疗器械】美国食品药品监督管理局发布《知情同意指南》
[Pharmaceuticals and Medical Devices] FDA Issued The Informed Consent Guidance for IRBs, Clinical Investigators, and Sponsors
当地时间8月15日(周二),美国食品药品监督管理局(FDA)重磅发布《知情同意指南(InformedConsentGuidanceforIRBs,ClinicalInvestigators,andSponsors)》定稿,旨在为机构审查委员会(IRB)、临床研究者和研究申办者提供FDA关于知情同意的法规要求。
《知情同意指南》原文链接:
https://www.fda.gov/media/88915/download
【大健康】美国发布化妆品设施和产品注册及上市指南草案
[Big Health] U.S. Released The Draft Guidance on Registration and Marketing of Cosmetic Facilities and Products
2023年8月7日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了一份指导草案,一旦最终确定,该草案将帮助化妆品公司向美国FDA提交化妆品设施注册和化妆品成分清单。该草案涉及一系列产品,如化妆品、指甲剃须膏和其他美容产品、香水、面部和身体清洁剂、护发产品、保湿霜和其他护肤品。
来源:国家市场监督管理局官网
https://www.samr.gov.cn/gjhzs/jsxmycs/dt/art/2023/artc198e8b95e714073960319ac2b590f2b.html
04 别有洞察
VIEWS
【知识产权】解读最高人民法院知识产权法庭对药品专利补充实验数据的接受标准(一)(二)(三)
[Intellectual Property Rights] Interpretation of the Criteria for Acceptance of Supplementary Experimental Data on Pharmaceutical Patents by the Intellectual Property Court of the Supreme People's Court (I) (II) (III)
安杰世泽律师事务所刘庆辉律师分别于8月21日、8月28日发表《解读最高人民法院知识产权法庭对药品专利补充实验数据的接受标准(一)》、《解读最高人民法院知识产权法庭对药品专利补充实验数据的接受标准(二)》、《解读最高人民法院知识产权法庭对药品专利补充实验数据的接受标准(三)》,依据最高人民法院知识产权法庭审理的涉补充实验数据案件的基本情况和五个重大案例解读药品专利补充实验数据的接受标准。
刘庆辉系安杰世泽律师事务所合伙人,业务领域为知识产权、争议解决、竞争法/反垄断、生命科学与医疗健康、科技媒体与电信。
来源:安杰世泽律师事务所
《解读最高人民法院知识产权法庭对药品专利补充实验数据的接受标准(一)》
https://mp.weixin.qq.com/s/KhW63fTIyA9GnvpGMK3Hdg
《解读最高人民法院知识产权法庭对药品专利补充实验数据的接受标准(二)》
https://mp.weixin.qq.com/s/8UGeg2ZbkZFBPRhwRZFVrg
《解读最高人民法院知识产权法庭对药品专利补充实验数据的接受标准(三)》
https://mp.weixin.qq.com/s/KxVGp0aeI18udBIXyLqEQQ
【环境、社会与公司治理】新时代医药反腐历程及重点罪名简析
[Environment, Social and Governance] Brief Analysis of Anti-corruption Process and Accusation in the New Era of Medicine
安杰世泽律师事务所丁珉律师于8月31日发表《新时代医药反腐历程及重点罪名简析》,结合近期医药行业领域的反腐行动,从医药行业及法律行业的综合角度出发,对此次医药反腐行动的发展进程以及可能涉及的重点罪名进行分析。
丁珉系安杰世泽律师事务所合伙人,业务领域为刑事、争议解决、公司合规。
来源:安杰世泽律师事务所
https://mp.weixin.qq.com/s/GNs0m-fbV8jLf6NozvA4rA
05 安杰世泽动态
ANJIE BROAD NEWS
安杰世泽医疗大健康合规热点问题研讨会成功举办
Anjie Broad Successfully Held the Seminar on Hotspot Issues of Medical and Big Health Compliance
2023年8月4日,安杰世泽律师事务所携手法天使举办的「专业小会」线上直播研讨会圆满结束。本次研讨会以“医疗大健康行业合规热点问题”为主题,探讨了医疗大健康领域的行业风向以及合规问题,并围绕医疗领域投融资及并购,医药许可交易的风险策略等话题展开深入的分享。本场研讨会吸引到了3400余专业人士在线参与和交流,并获得参会人员一致认可。
来源:安杰世泽律师事务所
https://mp.weixin.qq.com/s/1f6RmNQGwFj9tOxrDjJnA
安杰世泽携手LexisNexis律商联讯成功举办“企业商业秘密合规建设及保护实务”网络直播讲座活动
Anjie Broad and LexisNexis Successfully Held the Webcast Lecture on Corporate Trade Secret Compliance Construction and Protection Practices
2023年8月18日,安杰世泽律师事务所携手LexisNexis律商联讯举办网络直播讲座活动,刘庆辉律师以《企业商业秘密合规建设及保护实务》为题,结合其丰富实战经验,通过众多鲜活的案例,为企业界人士讲解如何做好商业秘密的合规建设和维权,保护好企业商业秘密。
来源:安杰世泽律师事务所
https://mp.weixin.qq.com/s/dbWVhjOVPljKZq9oD_QxsQ
安杰世泽生命科学与医疗健康法律服务专刊(2023年8月)
作者:安杰世泽律师事务所来源:安杰世泽律师事务所

01 审时度势 REGULATORY LANDSCAPE 【药品与医疗器械】湖南省发布《关于实施医保基金直接结算集中带量采购中选产品医药货款的通知》 [Pharmaceuticals and Medi